AI赋能FDA！药物审批按下“快进键”，大批药企或迎来“黄金期”

美国食品药品监督管理局(FDA)周四宣布一项加速计划，将于6月30日前在所有下属机构全面推行人工智能(AI)应用，旨在大幅加快新药审批流程。FDA表示，此次决策源于此前一项AI辅助科学评审试点项目的圆满完成。该试点项目为FDA评审人员提供了实践经验。

FDA进一步指出，在全机构推广AI后，其科研人员与专业领域专家将借助生成式AI模型，高效处理那些耗时冗长、重复性强的繁琐任务，这些任务往往是导致药物审批延迟的关键因素。

FDA局长马丁·马卡里强调：“在全机构范围内应用AI技术，有望极大缩短新疗法的审批周期，前景十分广阔。”

就在该声明发布前一天，《连线》杂志报道称，FDA正与微软(MSFT.US)投资的AI初创公司OpenAI展开磋商，这或为FDA利用AI加速药物审批的更大规模举措的一部分。

涉及的主要制药公司包括：辉瑞(PFE.US)、默沙东(MRK.US)、百时美施贵宝(BMY.US)、礼来(LLY.US)、阿斯利康(AZN.US)、葛兰素史克(GSK.US)、赛诺菲(SNY.US)、诺和诺德(NVO.US)、雅培(ABT.US)、艾伯维(ABBV.US)、吉利德(GILD.US)、强生(JNJ.US)、百健(BIIB.US)、安进(AMGN.US)以及莫德纳(MRNA.US) 。